Bygging av produksjonslokaler til kreftlegemiddel er i gang

Algeta ASA bestemte seg tidlig i 2010 for å legge produksjonen av sin store satsing innenfor kreftbehandling, Alpharadin, til IFE på Kjeller.

Samarbeidsavtalen med IFE ble skrevet under i sommer, og nå har arbeidet med å bygge nye produksjonslokaler startet.

- Arbeidet med å rive ut gammelt produksjonsutstyr fra bygningene her og bygge opp nye er i gang. Målet er å ha lokalene ferdig mot slutten av sommeren, sier avdelingssjef Bente Tange Harbø på Isotoplaboratoriene.

Splitter nytt utstyr

Lokalene og de splitter nye produksjonsutstyret skal være dedikert til dette prosjektet. Blant annet er det bestilt en separat og tilpasset produksjonslinje fra England.

Håpet er å komme i gang med kommersiell produksjon i 2013. Det er fordi legemiddelet trenger den formelle godkjennelsen før det distribusjonen kan begynne. Disse nødvendige dataene skal være klare senest i oktober 2012.

- I perioden fram til da må vi oppbemanne for å kunne dokumentere det som skal sendes til legemiddelmyndighetene i Europa og USA, sier Harbø.

Noen har allerede begynt og flere vil komme etter hvert. Dette er stillinger innenfor både produksjon, kvalitetskontroll og distribusjon. Totalt anslår vi at det kan bli inntil 40 nye arbeidsplasser når vi er oppe i full produksjonskapasitet.

Spennende og unikt

Harbo synes samarbeidet med Algeta er spennende både for avdelingen og IFE.

- Det å bruke en alfa- emittere som har kommet så langt i utviklingsfasen er unikt i radiofarmasisammenheng. Potensialet for produktet som det ser ut i dag er også veldig stort til å være radiofarmaka. Det er også morsomt å være med på en utvikling der du ser du kan skape arbeidsplasser, synes Harbø.

Fremstilling og håndtering av radiofarmaka stiller strenge krav til sikkerheten. IFEs Isotopavdeling har lang erfaring og ekspertise på dette området. (Foto: Mona L. Ramstad)

Distribuerer Alpharadin

Isotoplaboratoriene ved IFE står i dag for farmasøytisk produksjon, samt distribusjon av Alpharadin for den kliniske studien som Algeta kjører ved mer enn 100 sentre rundt om i verden. Beslutningen om at Algeta ønsker å videreføre et samarbeid med IFE om å bygge opp en større produksjon på Kjeller er basert på det arbeidet Isotoplaboratoriene ved IFE har bidratt med i denne studien gjennom flere år. Samtidig ønsker Algeta å bygge opp slik virksomhet i Norge.

- Ekspertisen, lokalene og det gode samarbeidet gjør at vi har valgt å satse på IFE. Her finnes personell med lang erfaring, den nødvendige infrastruktur og laboratoriefasiliteter, sa Kari Grønås Dyvik, VP Operations i Algeta, da deres satsing på IFE Kjeller var et faktum i fjor.

Ny generasjon kreftbehandling
Alpharadin, som er et legemiddel basert på alfa-radionukliden Ra-223, utprøves nå i en omfattende internasjonal studie til behandling av pasienter med spredning av kreft til skjelett (skjelettmetastaser). Skjelettmetastaser har høy forekomst i flere av de større kreftformene, og prøves ut i første omgang hos pasienter med prostatakreft og brystkreft

Alpharadin representerer en ny generasjon av radioaktive legemidler – alfa-emitterende legemidler - basert på radionuklider som sender ut alfa-stråler som svært effektivt bryter ned kreftceller i umiddelbar nærhet av opptaksområdet for legemidlet. Målet med produktet er å behandle kreftspredningen til skjelettet. I tillegg virker produktet smertestillende, noe som bidrar til å øke livskvaliteten til pasientene med denne type sykdom. Behovet for behandling av denne type sykdom er stort.

Stor betydning

Algetas satsing i Norge har stor betydning for det norske radiofarmasimiljøet, og ikke minst for fagmiljøet innen radiofarmasi på Kjeller. IFE, som må anses som radiofarmasiens vugge i Norge, har hatt kontinuerlig virksomhet innen radiofarmasi siden 1952, og har hele tiden vært en stor aktør, både nasjonalt og internasjonalt. Den type virksomhet som Algeta her kommer med vil kunne gi ny forskning og utvikling av radioaktive legemidler i Norge.

2011-01-06 Marthe Haugdal